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全國首次!大批醫(yī)療器械,豁免DRG
2022-07-19        發(fā)布者:醫(yī)療器械合伙人

7月13日,北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》(以下簡稱通知)。


通知提出了不計(jì)入DRG的支付方式,明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以單獨(dú)按實(shí)支付,代替DRG。


DRG繳費(fèi)改革是近年來國民健康險(xiǎn)除批量收購和交易外的又一核心健康險(xiǎn)成本控制手段。此次政策首次提出創(chuàng)新器械、藥物等??赡苊庥诔杀究刂频姆椒ǎ隙〞O大地激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的積極性。


全國首創(chuàng)!創(chuàng)新器械豁免DRG,開始單獨(dú)支付!


據(jù)通知要求, 符合要求的創(chuàng)新藥/創(chuàng)新醫(yī)療器械,其創(chuàng)新性主要需要滿足兩點(diǎn):


  1. 三年內(nèi)(包括申請當(dāng)年和前兩個(gè)日歷年)獲藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的新仿制藥/醫(yī)療器械;藥物;三年內(nèi)近期納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)因價(jià)格調(diào)整可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械。


2.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。


同時(shí),申報(bào)的創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械必須累計(jì)投保全市基本醫(yī)保50例以上,罕見病不受病例數(shù)限制。


公司確認(rèn)產(chǎn)品合規(guī)后,可向北京市健康保險(xiǎn)事務(wù)管理中心申報(bào)。


眾所周知,DRG屬于醫(yī)??偘刭M(fèi)。在這種情況下,很容易引發(fā)臨床效果更好但價(jià)格更貴的創(chuàng)新藥物和器械的臨床使用,從而導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”的局面,而這一次直接解決這個(gè)問題。


政策大放開!利好所有廠家、經(jīng)銷商


近年來,為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,鼓勵(lì)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2018年修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》;


但從政策來看,近年來,健康險(xiǎn)成本控制和降價(jià)是主要因素,給企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)療器械帶來了更大的市場壓力。


對于企業(yè)而言,此次政策上線后,一方面有利于創(chuàng)新醫(yī)療器械直接獲取收益更加合理,加快量產(chǎn);醫(yī)保的目的是“鼓勵(lì)創(chuàng)新”(過去更多是控制費(fèi)率),未來的方向政策和趨勢政策可能會更加清晰。


此外,對于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言,政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械也將成為經(jīng)銷商轉(zhuǎn)型的重要契機(jī)。


據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì),目前已有超過383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,已有166個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品上市。僅2022年上半年,就有55家企業(yè)的65個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批通道,其中36個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新審批通道,29個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入省級創(chuàng)新審批通道。


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