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7月13日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》（以下簡稱通知）。

通知提出了不計(jì)入DRG的支付方式，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以單獨(dú)按實(shí)支付，代替DRG。

DRG繳費(fèi)改革是近年來國民健康險(xiǎn)除批量收購和交易外的又一核心健康險(xiǎn)成本控制手段。此次政策首次提出創(chuàng)新器械、藥物等?？赡苊庥诔杀究刂频姆椒ǎ隙〞O大地激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的積極性。

全國首創(chuàng)！創(chuàng)新器械豁免DRG，開始單獨(dú)支付！

據(jù)通知要求， 符合要求的創(chuàng)新藥/創(chuàng)新醫(yī)療器械，其創(chuàng)新性主要需要滿足兩點(diǎn)：

1. 三年內(nèi)（包括申請當(dāng)年和前兩個(gè)日歷年）獲藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的新仿制藥/醫(yī)療器械；藥物；三年內(nèi)近期納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品；三年內(nèi)因價(jià)格調(diào)整可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械。

   
   

2.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

同時(shí)，申報(bào)的創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械必須累計(jì)投保全市基本醫(yī)保50例以上，罕見病不受病例數(shù)限制。

公司確認(rèn)產(chǎn)品合規(guī)后，可向北京市健康保險(xiǎn)事務(wù)管理中心申報(bào)。

眾所周知，DRG屬于醫(yī)?？偘刭M(fèi)。在這種情況下，很容易引發(fā)臨床效果更好但價(jià)格更貴的創(chuàng)新藥物和器械的臨床使用，從而導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”的局面，而這一次直接解決這個(gè)問題。

政策大放開！利好所有廠家、經(jīng)銷商

近年來，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，鼓勵(lì)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2018年修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；

但從政策來看，近年來，健康險(xiǎn)成本控制和降價(jià)是主要因素，給企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)療器械帶來了更大的市場壓力。

對于企業(yè)而言，此次政策上線后，一方面有利于創(chuàng)新醫(yī)療器械直接獲取收益更加合理，加快量產(chǎn)；醫(yī)保的目的是“鼓勵(lì)創(chuàng)新”（過去更多是控制費(fèi)率），未來的方向政策和趨勢政策可能會更加清晰。

此外，對于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言，政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械也將成為經(jīng)銷商轉(zhuǎn)型的重要契機(jī)。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)，目前已有超過383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，已有166個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品上市。僅2022年上半年，就有55家企業(yè)的65個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批通道，其中36個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新審批通道，29個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入省級創(chuàng)新審批通道。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口服務(wù)，醫(yī)療器械合伙人

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