色欲人妻aaaaaa无码_色妞ww精品视频7777_在线视频网站www色_国产精品99久久久久久人_成熟丰满熟妇高潮xxxxx视频

客戶服務 關注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿易

新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動態(tài)公益活動
醫(yī)療器械代理商如何辦理二類醫(yī)療器械備案
2020-11-18        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

在我國,醫(yī)療器械按照安全程度以及操作專業(yè)性,被分為三類,其中一類屬于操作專業(yè)度不需要太強,較為安全的器械。這一類器械無論是從備案還是入境來說,都屬于比較容易的,但是二類、三類醫(yī)療器械,則需要比較高的操作專業(yè)性,并且又因為涉及到醫(yī)療方面,所以無論是國家的監(jiān)管上,還是出入境的流程上,都要比一類更嚴格,那么二類醫(yī)療器械的備案流程,應該怎么辦理呢?

 

我國的法律規(guī)定,一類醫(yī)療器械,不需要辦理許可證,二類需要申請辦理醫(yī)療器械備案證明,三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,根據(jù)等級不同,所以辦理的證明難度也在逐漸增加。

          hospital-3089884_1920.jpg

需要條件:

1、 首先需要有一個固定的辦公場所,不低于40平,必須是商用辦公地點。

2、 倉儲,因為進口醫(yī)療器械保養(yǎng)比較嚴格,所以需要一個防鼠、防潮、防水等安全、干凈、干燥的場所,倉儲場所不得低于15平。

3、 對于人員的學歷也有要求。主要負責人的學歷必須是醫(yī)療器械或者醫(yī)學本科。

 

擁有了這些先天條件,就算是擁有了申請的資格,那么下一步即可向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局,申請醫(yī)療器械的備案。首先第一步需要準備公司的營業(yè)執(zhí)照,這個是必須提交給食藥監(jiān)督局的。其次需要準備公司的法人,企業(yè)負責人、質量負責人的學歷信息跟個人信息,以供審核。然后就是企業(yè)的辦公場所租賃協(xié)議或者買賣協(xié)議,申請經營二類醫(yī)療器械的產品目錄以及企業(yè)架構,管理政策等。即可申請二類醫(yī)療器械備案。


醫(yī)療器械對外貿易

首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號-1

魯公網安備 37020202001628號

国产国语亲子伦亲子| 亚洲精品亚洲人成在线播放| 色哟哟国产精品免费观看| 久久婷婷国产综合精品| 亚洲av色男人亚洲av| 不卡无在线一区二区三区观| 亚洲色大成永久ww网站| 专干老熟女视频在线观看| 性开放的女人aaa片| 久久九九av免费精品| 中文无码成人免费视频在线观看 | 人妻少妇中文字幕乱码| 一本一道av中文字幕无码| 国产午夜人做人免费视频中文| 五月婷婷俺也去开心| 伊人久久大香线蕉av仙人| 国产午夜视频一区二区| 8av国产精品爽爽ⅴa在线观看| 色八a级在线观看| 在线观看片免费人成视频无码| 乌克兰少妇videos高潮| 精品人妻系列无码人妻在线不卡| 性刺激视频免费观看| 国产h视频在线观看| 国产在线精品一区二区三区不卡| 国产成人不卡无码免费视频| 人人妻人人澡av天堂香蕉| 亚洲精品宾馆在线精品酒店| 无码专区aaaaaa免费视频| 国产欧美另类久久久精品图片| 国精产品自偷自偷综合下载| 亚洲综合网站久久久| 精品无码国产自产拍在线观看蜜| 性欧美乱妇高清come| 国产美女av一区二区三区| 亚洲中文久久精品无码ww16| 国产a级毛多妇女视频| 老师脱了内裤让我进去| 欧美人与禽猛交狂配| 岛国av动作片在线观看| 免费人成在线观看播放a|