色欲人妻aaaaaa无码_色妞ww精品视频7777_在线视频网站www色_国产精品99久久久久久人_成熟丰满熟妇高潮xxxxx视频

客戶服務 關注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿易

新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動態(tài)公益活動
醫(yī)療器械代理商如何辦理二類醫(yī)療器械備案
2020-11-18        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

在我國,醫(yī)療器械按照安全程度以及操作專業(yè)性,被分為三類,其中一類屬于操作專業(yè)度不需要太強,較為安全的器械。這一類器械無論是從備案還是入境來說,都屬于比較容易的,但是二類、三類醫(yī)療器械,則需要比較高的操作專業(yè)性,并且又因為涉及到醫(yī)療方面,所以無論是國家的監(jiān)管上,還是出入境的流程上,都要比一類更嚴格,那么二類醫(yī)療器械的備案流程,應該怎么辦理呢?

 

我國的法律規(guī)定,一類醫(yī)療器械,不需要辦理許可證,二類需要申請辦理醫(yī)療器械備案證明,三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,根據(jù)等級不同,所以辦理的證明難度也在逐漸增加。

          hospital-3089884_1920.jpg

需要條件:

1、 首先需要有一個固定的辦公場所,不低于40平,必須是商用辦公地點。

2、 倉儲,因為進口醫(yī)療器械保養(yǎng)比較嚴格,所以需要一個防鼠、防潮、防水等安全、干凈、干燥的場所,倉儲場所不得低于15平。

3、 對于人員的學歷也有要求。主要負責人的學歷必須是醫(yī)療器械或者醫(yī)學本科。

 

擁有了這些先天條件,就算是擁有了申請的資格,那么下一步即可向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局,申請醫(yī)療器械的備案。首先第一步需要準備公司的營業(yè)執(zhí)照,這個是必須提交給食藥監(jiān)督局的。其次需要準備公司的法人,企業(yè)負責人、質量負責人的學歷信息跟個人信息,以供審核。然后就是企業(yè)的辦公場所租賃協(xié)議或者買賣協(xié)議,申請經營二類醫(yī)療器械的產品目錄以及企業(yè)架構,管理政策等。即可申請二類醫(yī)療器械備案。


醫(yī)療器械對外貿易

首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號-1

魯公網安備 37020202001628號

七月激情综合在线观看 | 18禁黄污无遮挡无码网站| 无码人妻丰满熟妇啪啪| 粗大的内捧猛烈进出少妇视频| 免费无码AV一区二区波多野结衣| 国产狂喷潮在线观看| 精品国产va久久久久久久冰| 国产精品宾馆精品酒店| 日本熟妇乱子伦xxxx| 香蕉av777xxx色综合一区| 日本精品视频一区三区| 中文字幕亚洲无线码| 有码视频一区二区三区| 人妻精品久久久久中文字幕69| 国产精品久久久久久久久久直播 | 欧美肥屁videossex精品| 丰满熟女人妻一区二区三| 久久av无码专区亚洲av桃花岛 | 波多野结衣人妻| 无码成人一区二区| 久久精品国产亚洲av成人雅虎| 亚洲精品无码专区久久久| 999久久久精品国产消防器材| 中文字幕人妻熟女在线| 精品偷拍视频在线观看| 国产精品国产av片国产| av在线天堂成人av| 一本久久a久久免费精品不卡| 久久婷婷色综合五月天| 精品无码一区二区三区亚洲桃色| 午夜av天堂精品一区| 丁香五月亚洲春色| 欧美亚洲国产片在线播放| 久久久久久久无码高潮| 国产亚洲精品久久久闺蜜| 亚洲国产精品无码av| 五月综合激情婷婷六月色窝| 国产一区二区三三视频| 欧洲国产伦久久久久久久| 国模小黎大尺度精品(02)[82p]| 欧美天天综合色影久久精品 |