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2021年2月，針對《將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》代表的提議，國家衛(wèi)健委也明確回應(yīng)：

在實踐中，部分醫(yī)用耗材可以重復(fù)使用。

但是，醫(yī)用耗材是否為一次性用品是在注冊審批或提交過程中確定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家食品藥品監(jiān)督

管理總局調(diào)整一次性使用進(jìn)口醫(yī)療器械目錄，平衡一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)口的安全性和經(jīng)濟(jì)性，減少資源浪費。

下一步，國家衛(wèi)健委將多方面開展工作。首先，建議藥品監(jiān)管部門通過審批醫(yī)療器械清單的方式，要求或鼓勵企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)可

重復(fù)使用醫(yī)用耗材。對于不能重復(fù)使用的，應(yīng)盡量選擇相應(yīng)替代品的產(chǎn)品或材料。避免設(shè)置不合理的技術(shù)壁壘。二是與藥監(jiān)部

門合作，加強(qiáng)研究論證，在診療過程中可重復(fù)使用且能保證安全有效的，不納入獨特藥品目錄。使用醫(yī)療設(shè)備并支持標(biāo)準(zhǔn)臨床

重用。

可以看出，國家衛(wèi)健委對此問題的態(tài)度是積極的，但現(xiàn)階段高值一次性醫(yī)療用品的重復(fù)利用仍存在諸多瓶頸，國家衛(wèi)健委無法

解決和健康只有一個“鼓勵”問題。

首先，存在安全問題?，F(xiàn)階段，感官控制技術(shù)還不是很完善，一次性醫(yī)療器械的重復(fù)使用困難重重，不僅要保證清洗質(zhì)量，還

要確定關(guān)鍵性能，風(fēng)險較高，直接意味著病人的安全。

目前，國內(nèi)醫(yī)院因重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材造成交叉感染的案例還很多，最終導(dǎo)致醫(yī)療事故，也是由于我國醫(yī)院消毒管理制度

不完善所致。因此，這也是非植入高值一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用的重要限制。

此外，這是一個盈利能力的問題。正如NHSC  的回應(yīng)中所述，醫(yī)療耗材是否為一次性用品是在注冊提交或批準(zhǔn)過程中確定的，

這意味著由醫(yī)療器械公司確定。

眾所周知，一次性醫(yī)療器械的審批要比可重復(fù)使用的醫(yī)療器械審批簡單得多。不僅產(chǎn)品上市快，成本回收速度也更快，尤其是

一些研發(fā)時間長的高價值醫(yī)用耗材。和開發(fā)時間和大量的資金投入。單+高價無疑是廠商追求利益的最佳解決方案。

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