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醫(yī)療器械國際貿(mào)易

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醫(yī)療器械國際貿(mào)易中,如果不合規(guī)會帶來什么后果。
2020-10-09        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

在我國,醫(yī)療器械國際貿(mào)易與其它的國際貿(mào)易產(chǎn)品并不相同,因為醫(yī)療器械,在我國的使用過程中,都是直接或者間接的作用到人體,對于患者的治療過程中,起到了很多關鍵性的作用。所以本著對于國民負責的態(tài)度,我國醫(yī)療器械國際貿(mào)易監(jiān)管非常的嚴格。在很多時候,醫(yī)療器械國際貿(mào)易,在入境的時候,會接受更多的檢測。

 

醫(yī)療器械國際貿(mào)易里,合規(guī)一直是一個非常重要的事情。如果進口醫(yī)療器械的過程中,沒有合規(guī)、合理的進行進口操作,則會產(chǎn)生嚴重的懲罰,甚至有一些還要承擔刑事責任。

 

我國將醫(yī)療器械分為三類,在一類以及二類類目下,醫(yī)療器械產(chǎn)品需要進行注冊等常規(guī)的操作手段。醫(yī)療器械產(chǎn)品相對來說監(jiān)管還算比較寬松。一類、二類醫(yī)療器械,大部分以常規(guī)的醫(yī)療器械為主,操作難度較小,需要的專業(yè)程度較低,所以在該類醫(yī)療器械類目下,我國的監(jiān)管并不算很嚴。但是在三類醫(yī)療器械,以CT、核磁等為主的醫(yī)療器械類目下,我國的監(jiān)管比較嚴格。

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除了常規(guī)的報關報檢流程,大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要進行商檢,有一部分更是涉及到了法檢。所以,在進口醫(yī)療器械的時候,要查詢好醫(yī)療器械對應的檢查流程。醫(yī)療器械國際貿(mào)易中,有不少因為沒有搞懂產(chǎn)品應該進行商檢還有法檢,最后產(chǎn)生了非常嚴重的后果。

 

所以,在醫(yī)療器械國際貿(mào)易的過程中,如果對于流程不了解,往往后果較為嚴重,所以在醫(yī)療器械國際貿(mào)易的過程中,需要進口公司熟練掌握醫(yī)療器械進口的相關知識。避免在醫(yī)療器械國際貿(mào)易里,產(chǎn)生責任與風險。

 


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