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醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,海外醫(yī)療產(chǎn)品的分類
2020-09-27        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

醫(yī)療器械對外貿(mào)易與其它行業(yè)不同,醫(yī)療器械涉及到民生環(huán)節(jié),對于我國的患者就醫(yī)治療等環(huán)節(jié),有非常積極的作用。醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,小到手術刀、聽診器,大到CT、核磁等,那么如此眾多的醫(yī)療器械,他們都是如何分類的呢,在這一個行業(yè)內(nèi),醫(yī)療器械對外貿(mào)易的產(chǎn)品,又是通過什么來進行分類的呢?

 

首先,醫(yī)療器械對外貿(mào)易的產(chǎn)品涉及到的種類眾多,手術刀、手術鉗,甚至口罩都屬于醫(yī)療器械行業(yè)的類目下。我國將醫(yī)療器械,按照使用的安全程度,以及操作的專業(yè)程度分為了三類,在一類、二類的類目下,醫(yī)療器械對外貿(mào)易監(jiān)管較為輕松。三類醫(yī)療器械相對來說,就比較嚴格,那么一類、二類、三類醫(yī)療器械都有哪些呢?

 

醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,一類醫(yī)療器械主要有:手術刀柄、柳葉刀、剃毛刀、普通的手術剪、海綿鉗、器械鉗之類的。這些產(chǎn)品操作難度較低,基本上就是常規(guī)操作即可達成產(chǎn)品的主要使用目的,這類產(chǎn)品被作為一類醫(yī)療器械進行分類。

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二類醫(yī)療器械:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。在該類目下,主要的代表醫(yī)療器械有體溫計、血壓計、制氧機、針灸針以及我們大家今年特別熟悉的口罩,都屬于醫(yī)療器械對外貿(mào)易中的二類醫(yī)療器械的范疇。需要對于使用人員的操作有一定程度的規(guī)范,有一定的專業(yè)知識。

 

三類醫(yī)療器械:醫(yī)療器械對外貿(mào)易中,最重要的、標的額最高的就是三類醫(yī)療器械。該類目下的產(chǎn)品,主要有CT機、核磁、X光片機等等,這類醫(yī)療器械必須有充分的的操作經(jīng)驗與知識,才可以好好的使用這類醫(yī)療器械,發(fā)揮最大的價值,而且如果產(chǎn)生誤差,會造成很嚴重的醫(yī)療災難,這一類醫(yī)療器械被劃分為三類醫(yī)療器械。




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