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眾所周知,在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，目前在我國,高端的進口醫(yī)療器械,基本占據(jù)了我國的CT、核磁的市場。跟國內(nèi)的醫(yī)療器械比起來，醫(yī)療器械對外貿(mào)易中的進口醫(yī)療器械無論從性能以及科技含量上，都要遠遠地高于國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。這也是很多醫(yī)院，在更新?lián)Q代設(shè)備上，第一時間都是聯(lián)系海外的醫(yī)療器械廠商或者國內(nèi)的醫(yī)療器械進口代理，來商討進口醫(yī)療器械的事宜。

因為進口醫(yī)療器械也好，國內(nèi)醫(yī)療器械也罷，都是直接或者間接作用于人體的，在醫(yī)療人員的手術(shù)中，扮演了不可或缺的角色，所以在醫(yī)療器械對外貿(mào)易上，我國海關(guān)也采取了非常嚴謹?shù)膶徍瞬呗?，那么進口醫(yī)療器械在入境的過程中，需要哪些資料？有什么注意事項呢。

進口醫(yī)療器械的注意點：

1、 準備好報關(guān)報檢所有需要的所有材料——進口醫(yī)療設(shè)備不單單需要一般貨物的進口文件，一些符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的資料，也應(yīng)該一一備齊，

2、 入境口岸的選擇——根據(jù)貨量以及熟悉程度，在進口醫(yī)療器械運輸前，就定好入境路線。

進口醫(yī)療器械所需要的文件：

1、 符合《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的進口醫(yī)療器械，應(yīng)該出具我國強制性認證證書。

2、 食藥監(jiān)督局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證以及登記表。

3、 部分需要o證，也就是自動進口許可證。

4、 進口醫(yī)療器械的中文標示，包括但不限于參數(shù)、說明書、銘牌等。

5、 進口的發(fā)票以及其它單據(jù)。

在醫(yī)療器械對外貿(mào)易中，如果企業(yè)并不是很熟悉進口醫(yī)療器械的采購，那么在實際的運輸中，很容易因為自己的問題，導(dǎo)致了企業(yè)在進口醫(yī)療器械中，產(chǎn)生不必要的麻煩。為企業(yè)無形中增加了時間成本，以及不可避免的產(chǎn)生經(jīng)濟損失。這個時候，找一家專門做進口醫(yī)療器械服務(wù)的公司就成了勢在必行的解決方案。

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