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醫(yī)療器械進(jìn)口后,線上銷售需要什么資質(zhì)
2020-09-08        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

拼多多、蘇寧等購物平臺(tái)的崛起,帶動(dòng)了我國的電子商務(wù)購物的浪潮,我國的線上零售業(yè)務(wù)不再是淘寶一家獨(dú)大的情況,國民的生活多樣性得到了體現(xiàn)。那么,對(duì)于相對(duì)來說不算非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募矣冕t(yī)療器械來說,當(dāng)醫(yī)療器械進(jìn)口到國內(nèi),想要通過線上將貨物銷售出去,需要什么樣的資質(zhì)呢。

 

醫(yī)療器械進(jìn)口后,通過線上銷售,有很多條件限制,各大平臺(tái)都有對(duì)應(yīng)的指標(biāo),對(duì)于線上銷售的資質(zhì),有很多界定。

 

在我國,生產(chǎn)銷售一類醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品不需要備案,而三類醫(yī)療器械因?yàn)橹饕荂T、核磁等國家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品,以及需要很專業(yè)的操作,所以線上醫(yī)療器械的主戰(zhàn)場,在于二類醫(yī)療器械上。從阿里巴巴和淘寶的數(shù)據(jù)我們可以看出,血糖儀,血壓計(jì),口罩等二類醫(yī)療器械,成為了市場的寵兒,銷售的主流。

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按照我國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,線上線下所需要的材料跟資質(zhì)應(yīng)該“保持一致”,線上從事醫(yī)療器械銷售的公司以及主體,線下應(yīng)該符合國家規(guī)定,依法辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者按照規(guī)定,在食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案。并且,只能在自營網(wǎng)站以及第三方交易平臺(tái),進(jìn)行醫(yī)療器械進(jìn)口的銷售。

 

根據(jù)我國的醫(yī)療器械大數(shù)據(jù),目前2020年,第一季度線上備案銷售醫(yī)療器械的商家,達(dá)到了1264,其中前十名內(nèi)不乏有阿里巴巴、淘寶、美團(tuán)、拼多多等老牌第三方平臺(tái),由此可以看出,醫(yī)療器械,線上戰(zhàn)火,正在愈演愈烈,各大平臺(tái)成了醫(yī)療器械生產(chǎn)商的兵家必爭之地。

 

醫(yī)療器械行業(yè),已經(jīng)逐漸成為了醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一環(huán),無論線上還是線下,越來越多的企業(yè)開始進(jìn)行布局、進(jìn)軍。國家的監(jiān)管以及扶持政策也逐漸對(duì)于國產(chǎn)進(jìn)行傾斜,相信在以后,國產(chǎn)醫(yī)療器械可以代替醫(yī)療器械進(jìn)口,為我們國人自己的生命健康,提供更好的保障。

 

 


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