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代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需要什么資質(zhì)
2020-08-31        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

醫(yī)療水平飛速發(fā)展的今天,醫(yī)療器械也迎來了屬于自己的快車道。5G等高精尖的技術(shù)得到了較大的應(yīng)用,患者在就醫(yī)的過程中,也開始了逐漸同醫(yī)療器械打交道的時代,在醫(yī)療器械越來越不可獲取的今天,我國大部分CT、核磁、手術(shù)機(jī)器人等都需要依賴進(jìn)口,正因如此,代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)在逐漸增多,市場混亂,那么代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需要什么資質(zhì)呢?

 

首先,根據(jù)我國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》以及經(jīng)營許可證。很多代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),其實就是一個小的進(jìn)口服務(wù)公司,進(jìn)口別的產(chǎn)品沒有太大的要求沒有問題,醫(yī)療設(shè)備這一類專業(yè)監(jiān)管的器材,會拿不出證書,造成了代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備速度緩慢,嚴(yán)重拖累了產(chǎn)品的使用節(jié)奏。

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其次,在代理進(jìn)口路醫(yī)療設(shè)備的過程中,需要對于醫(yī)療設(shè)備有足夠的認(rèn)知,了解產(chǎn)品的用途以及相關(guān)性,沒有扎實的醫(yī)療器械功底,是無法準(zhǔn)確描述產(chǎn)品作用的,我國對于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,會有商檢或者法檢的流程,對于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備本身的標(biāo)識也有硬性的規(guī)定,小公司不了解進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,往往會造成代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備過程中,遺漏步驟等問題,對于法規(guī)的了解也不清晰,代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備之后,造成了很大的隱患。

 

市面上的小公司,除了造成大的隱患外,在代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的時候,有時候商檢跟法檢分不清楚,有的產(chǎn)品未經(jīng)過法檢就進(jìn)口來,一旦被查處,輕則罰款,重則需要承擔(dān)法律責(zé)任。

所以在市面上,找一個代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),需要擦亮眼睛,看看公司是否夠規(guī)模,資質(zhì)是否完善,這在代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的時候,是很重要的。




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