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由于現(xiàn)有的質(zhì)譜屬于高精尖儀器，需要專業(yè)人員操作和維護(hù)，且?guī)缀跻蕾囘M(jìn)口，無(wú)法滿足我國(guó)對(duì)該技術(shù)日益增長(zhǎng)的需求，質(zhì)譜技術(shù)向國(guó)產(chǎn)化、POCT化、自動(dòng)化方向發(fā)展是未來(lái)趨勢(shì)，推動(dòng)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)成熟。

要說(shuō)近兩年IVD市場(chǎng)上最火的儀器投資概念，非臨床質(zhì)譜莫屬。

從國(guó)際診斷巨頭羅氏宣告要在2024年將全自動(dòng)臨床質(zhì)譜分析儀推向歐盟市場(chǎng)，到中國(guó)體外診斷上市公司緊鑼密鼓地開(kāi)展臨床質(zhì)譜業(yè)務(wù)，從質(zhì)譜學(xué)者陸續(xù)跨界做起企業(yè)，到臨床質(zhì)譜初創(chuàng)公司頻頻獲得風(fēng)投青睞.....不僅巨頭、新創(chuàng)企業(yè)在臨床質(zhì)譜賽道上爭(zhēng)相布局，一些投資機(jī)構(gòu)更是積極參與其中，中國(guó)臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)也逐漸活躍。

臨床質(zhì)譜已獲取融資的“金名片”

當(dāng)前，“臨床質(zhì)譜”概念受到資金追捧，過(guò)去的2022年中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)就發(fā)生了近30起融資，其中億元級(jí)的融資數(shù)量占比甚至超過(guò)50%。其中包括聚光科技、天瑞儀器、凱萊譜、瑞萊譜、安益譜、英盛生物、迪譜診斷、清譜科技、毅新博創(chuàng)、西湖歐米等以質(zhì)譜儀器、試劑、相關(guān)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。

值得一提的是，質(zhì)譜圈還有一些基于質(zhì)譜開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)組學(xué)及多組學(xué)的輔助臨床診斷方法的企業(yè)，在近年逐漸受到資本的青睞，這其中西湖歐米便于2022年初的Pre-A輪融資數(shù)億元。此外，專注小型質(zhì)譜技術(shù)的清譜科技于2021年底公布A輪融資結(jié)果，其與澤悅資本、金闔資本簽約，融資近億元。

在臨床質(zhì)譜的幾大技術(shù)平臺(tái)中，液相色譜串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜（LC-MS/MS）是臨床最為成熟的技術(shù)平臺(tái)之一，布局企業(yè)多、儀器多、試劑多，也是臨床質(zhì)譜市場(chǎng)的核心板塊。

未來(lái)臨床質(zhì)譜賽道中液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)幾大趨勢(shì)，其一是以液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜為核心的多組學(xué)研究已成為各類疾病篩查、早期診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估的生物標(biāo)志物創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵應(yīng)用平臺(tái)；另一方面是利用液相色譜質(zhì)譜的常規(guī)臨床應(yīng)用成紅海，而針對(duì)大病種的精準(zhǔn)診療將成為未來(lái)臨床質(zhì)譜主力市場(chǎng)。

臨床質(zhì)譜的“退”與“進(jìn)”

2023年1月底，巨頭賽默飛公開(kāi)宣告已停產(chǎn)其Cascadion SM 臨床質(zhì)譜分析儀，其宣布放棄Cascadion體現(xiàn)的全自動(dòng)、樣本到分析結(jié)果模型。據(jù)了解，賽默飛于2017年推出Cascadion ，并于2018年開(kāi)始在歐洲銷售，隨后于2020年在美國(guó)推出。該儀器以將質(zhì)譜技術(shù)封裝在具有傳統(tǒng)免疫測(cè)定的自動(dòng)化、穩(wěn)健性和易用性的系統(tǒng)中而著稱。

“卡脖子”之處在于前處理自動(dòng)化

臨床質(zhì)譜技術(shù)在靈敏度、特異性、多指標(biāo)聯(lián)檢等方面具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著臨床質(zhì)譜廣泛應(yīng)用于心血管疾病早期檢測(cè)、代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)等領(lǐng)域，未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模至少在百億級(jí)。

但是，質(zhì)譜技術(shù)在臨床普及必須要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，但質(zhì)譜儀本身是一個(gè)高端科學(xué)儀器，并非為臨床檢測(cè)而生，自動(dòng)化程度等都還不夠高，特別是提取分離自動(dòng)化程度達(dá)不到臨床使用的要求，無(wú)法實(shí)現(xiàn)像生化免疫那樣的高度自動(dòng)化。

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