色欲人妻aaaaaa无码_色妞ww精品视频7777_在线视频网站www色_国产精品99久久久久久人_成熟丰满熟妇高潮xxxxx视频

客戶服務(wù) 關(guān)注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

新聞資訊 了解首宏動(dòng)態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁(yè) > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動(dòng)態(tài)公益活動(dòng)
醫(yī)療器械UDI重點(diǎn)問(wèn)題解答
2023-03-03        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

醫(yī)療器械事關(guān)人民生命健康。UDI作為醫(yī)療器械的身份證,第三類醫(yī)療器械已經(jīng)要求全部覆蓋,唯一標(biāo)識(shí)將逐漸覆蓋所有器械。為了更好的幫助大家了解UDI,針對(duì)大家都比較關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整理與解答,從基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施過(guò)程及步驟、數(shù)據(jù)庫(kù)使用、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、后續(xù)應(yīng)用等方面幫助大家更好地了解UDI體系脈絡(luò)。


醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作中注冊(cè)人的責(zé)任是什么?

要切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,鼓勵(lì)基于唯一標(biāo)識(shí)建立健全追溯體系,做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯等有關(guān)工作。對(duì)于因《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整導(dǎo)致產(chǎn)品管理類別發(fā)生變化的情況,醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整后管理類別的要求實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。(《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2021 年第 114 號(hào)))


醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作中經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任是什么?

要在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí),做好帶碼入庫(kù)、出庫(kù),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。(《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2021 年第 114 號(hào)))


醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任是什么?

要在臨床使用、支付收費(fèi)、結(jié)算報(bào)銷等臨床實(shí)踐中積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí),做好全程帶碼記錄,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯。(《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2021年第114號(hào)))


醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作中發(fā)碼機(jī)構(gòu)的責(zé)任是什么?

要制定針對(duì)本機(jī)構(gòu)的唯一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)及指南,指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼工作,并驗(yàn)證按照其標(biāo)準(zhǔn)編制的唯一標(biāo)識(shí)在流通、使用環(huán)節(jié)可識(shí)讀性。(《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2021年第114號(hào)))


創(chuàng)建、賦予和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的責(zé)任主體是誰(shuí)?

注冊(cè)人/備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),在產(chǎn)品或者包裝上賦予醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,上傳相關(guān)數(shù)據(jù),利用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全過(guò)程管理。鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位積極應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行相關(guān)管理。(《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第六條)


關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械外貿(mào)代理,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口服務(wù)


免責(zé)聲明:帶有本公司標(biāo)識(shí)的圖片未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載,將追究法律責(zé)任;文章部分文字、圖片,視頻來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,版權(quán)歸原作者所有。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號(hào)府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號(hào)-1

魯公網(wǎng)安備 37020202001628號(hào)

人妻无码一区二区视频| 日产精品一卡2卡三卡4乱码| 性色欲网站人妻丰满中文久久不卡| 性动态图av无码专区| 亚洲av无码专区亚洲av不卡| 黑人大荫道bbwbbb高潮潮喷| 日韩偷拍视频一区二区三区 | 国产久热精品热线av| 日本japanese丰满多毛| 国产高清不卡无码视频| 亚洲欧美中文字幕5发布| 秋霞鲁丝片av无码| 开心激情站开心激情网六月婷婷| 国产精品久久久久久久久久红粉 | 亚洲熟妇久久精品| 午夜福利1000集在线观看| 东京热人妻中文无码av| 丰满少妇弄高潮了www| 少妇被粗大的猛烈进出69影院一| 人妻激情另类乱人伦人妻| 四虎影成人精品a片| 午夜宅男在线永久免费观看网| 久久只精品99品免费久23| 国产特级毛片aaaaaaa高清 | 毛片内射-百度| 天堂а√8在线最新版在线| 99久久免费只有精品国产| 久久综合精品国产一区| 国产av激情久久无码天堂 | 国模少妇一区二区三区| 又大又粗欧美黑人aaaaa片| 香蕉人妻av久久久久天天| 亚洲AV怡红院影院怡春院| 天天躁夜夜躁狠狠综合2020| 超碰精品福利一区二区| 欧美午夜特黄aaaaaa片| 亚洲国产精品成人午夜在线观看 | 久久99精品国产99久久| 麻豆av一区二区天美传媒| 久久久久久国产精品免费免费| 亚洲色欲色欲www在线丝|