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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
2022-05-27        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的必由之路。這三類醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,必須嚴(yán)格維護(hù),但其高額利潤依然吸引著眾多創(chuàng)業(yè)者。


操作醫(yī)療器械所需的條件:


1.醫(yī)療器械進(jìn)口行業(yè)不同于其他商業(yè)產(chǎn)品,因?yàn)樗氖褂藐P(guān)系到人們的健康。雖然是利益的產(chǎn)物,但依然具有“醫(yī)者仁心”的人文色彩。用白話來說,你必須知道,產(chǎn)品質(zhì)量好,必須符合規(guī)格。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)需要高科技支撐,生產(chǎn)成本高,其運(yùn)營需要大量資金支持。如果你有一定的資金,你不怕投資,因?yàn)槔麧櫡浅?捎^,無論是來自市場還是產(chǎn)品本身。

3.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!這是經(jīng)營醫(yī)療器械的門檻,你可以用它來做任何與賺錢活動(dòng)有關(guān)的事情!


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦?


1、核準(zhǔn)公司名稱,取得名稱核準(zhǔn)證書;

2、向工商行政管理部門申請(qǐng)辦理工商活動(dòng)許可證;

3、如實(shí)填寫信息,提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng);

4. 準(zhǔn)備所需資料并提交;

5、等待數(shù)據(jù)審核結(jié)果(審核時(shí)間一般為10天);

6、審批通過后,由相關(guān)部門進(jìn)行審批,審批時(shí)間為4天;

7. 批準(zhǔn)!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來!


我們?cè)谏暾?qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可時(shí)要面對(duì)的問題有很多,其中最難的就是審核階段對(duì)數(shù)據(jù)的高度專業(yè)化的準(zhǔn)備和整理以及人際關(guān)系的處理。因此,申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證確實(shí)不是一件容易的事,但合法經(jīng)營比什么都重要。





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