色欲人妻aaaaaa无码_色妞ww精品视频7777_在线视频网站www色_国产精品99久久久久久人_成熟丰满熟妇高潮xxxxx视频

客戶服務(wù) 關(guān)注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿(mào)易

新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動態(tài)公益活動
國家藥監(jiān)局開會,針對醫(yī)療器械國際貿(mào)易行業(yè)釋放三大信號
2022-02-10        發(fā)布者:首宏醫(yī)貿(mào)
我國醫(yī)療器械國際貿(mào)易行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型快速發(fā)展時(shí)期。人們的醫(yī)療保健需求逐漸增加,正在轉(zhuǎn)化為對醫(yī)療器械的高

需求。巨大的市場潛力和多方的政策支持,推動了我國醫(yī)療設(shè)備外貿(mào)代理行業(yè)由小到大的快速增長,產(chǎn)品品類不斷

提升,創(chuàng)新能力增強(qiáng),部分細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)。


不可忽視的是,我國醫(yī)療器械外貿(mào)代理小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本轉(zhuǎn)變,加速技術(shù)創(chuàng)新能力、

加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管是當(dāng)務(wù)之急。

    

      信號一:創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批將加快


會議明確,2022年要全面實(shí)施醫(yī)療器械審評審批電子化,加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批;開展醫(yī)療器械“線上清網(wǎng)線下規(guī)范

”治理,加大對疫情防控醫(yī)療器械抽檢力度。


國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和指出,當(dāng)前,我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入“黃金發(fā)展期”,審評制度和審批

改革創(chuàng)新已進(jìn)入“深度推進(jìn)期”,監(jiān)管能力建設(shè)進(jìn)入“全面加強(qiáng)期”。監(jiān)管進(jìn)入“高風(fēng)險(xiǎn)期”。


徐景和對醫(yī)療器械監(jiān)管提出五點(diǎn)要求:深入調(diào)查,整改隱患;繼續(xù)加強(qiáng)對防疫隊(duì)伍的監(jiān)管;繼續(xù)深化審批制度改革;

全面推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任落實(shí),千方百計(jì)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。


會議明確,2022年全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,落實(shí)國

家重大戰(zhàn)略,支持重點(diǎn)地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


國務(wù)院辦公廳去年9月下發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》號(以下簡稱《醫(yī)療保障規(guī)劃》號)提出,要提高藥品

供應(yīng)安全。深化審評審批制度改革,鼓勵創(chuàng)新藥物開發(fā),加快新藥好藥上市,促進(jìn)群眾急需的新藥、醫(yī)療器械開發(fā)和

使用。


國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2021年醫(yī)療器械報(bào)告中指出,2021年國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器

械特別審查程序》 《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》審查相關(guān)產(chǎn)品,共受理醫(yī)療器械創(chuàng)新專項(xiàng)審批申請249件,同比增長比

2020年增長26.4%,其中獲批進(jìn)入專項(xiàng)審評程序62件,受理優(yōu)先申請41件,比2020年增長46.3%,其中獲批優(yōu)先審批

14件。


北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多,約占全部已批準(zhǔn)的134個創(chuàng)新醫(yī)療器

械的81%。

                  1644470449(1).png

      信號二:全面落實(shí)注冊人制度


繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械基本注冊能力建設(shè)。繼續(xù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)完善計(jì)劃,不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)分類命名和編碼工

作,加強(qiáng)法規(guī)的宣傳貫徹,大力開展監(jiān)管科學(xué)研究,加強(qiáng)國際交流和合作。


不斷提高醫(yī)療器械注冊管理水平。規(guī)范地方注冊備案業(yè)務(wù),完善審批機(jī)制,完善國家辦器械審評中心管理,加強(qiáng)臨床試

驗(yàn)機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)項(xiàng)目管理,嚴(yán)厲懲治違法違規(guī)行為。


編碼工作是管理醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)鍵工作。醫(yī)療器械編碼對該行業(yè)的許多方面產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。據(jù)賽博藍(lán)觀察,首批

15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位上線,包括注冊商、生產(chǎn)企業(yè)和運(yùn)營商。形成了以點(diǎn)為先、以區(qū)擴(kuò)區(qū)的全國格局。


      信號三:開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治


持續(xù)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)對疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,加大對疫情防控醫(yī)療器械抽檢力

度。


不斷加強(qiáng)監(jiān)督檢查檢驗(yàn)和監(jiān)測評價(jià)。持續(xù)開展飛行檢查,強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督抽檢,加強(qiáng)不良事件監(jiān)測。持續(xù)加大違法案件查

處力度,嚴(yán)懲重處醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。


持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。完善醫(yī)療器械法規(guī)體系,加強(qiáng)法規(guī)宣傳培訓(xùn),強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍和信息系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)

研究,推進(jìn)社會共治。


    


免責(zé)聲明:帶有本公司標(biāo)識的圖片未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載,將追究法律責(zé)任;文章部分文字、圖片,視頻提及來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除,版權(quán)歸原作者所有。



醫(yī)療器械對外貿(mào)易

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號-1

魯公網(wǎng)安備 37020202001628號

久久一二三四区中文字幕| 被黑人伦流澡到高潮hnp动漫| 国产偷国产偷亚洲清高网站| 亚洲av成人精品日韩一区| 国产一区二区三级在线| 色视频www在线播放国产人成| 亚洲av成人综合网| 人妻少妇精品久久久久久| 老熟妇高潮一区二区三区| 国产特级毛片aaaaaaa高清| 亚洲色成人www永久在线观看 | 精品亚洲成a人无码成a在线观看 | 亚洲av无码成人精品国产| 国内揄拍国内精品人妻| 高潮毛片又色又爽免费| 午夜伦4480yy私人影院| 亚洲国产精品一区二区www| 亚洲r成人av久久人人爽澳门赌| 亚洲人成网网址在线看| 日本道色综合久久影院| 免费人成黄页在线观看国产| 亚洲国产美女精品久久久| 伊人久久大香线蕉av成人| 40岁成熟女人牲交片20分钟| 大地资源中文第二页日本| 欧美人做人爱a全程免费| 国产精品水嫩水嫩| 成人毛片100部免费看| 成人国产欧美大片一区| 精品久久欧美熟妇www| 亚洲av无码乱码国产一区二区| 无码人妻丰满熟妇啪啪| 国产综合视频一区二区三区| 亚洲av日韩av无码污污网站| 免费人妻av无码专区| 无码人妻久久一区二区三区| 国产99在线 | 亚洲| 中文字幕精品亚洲无线码一区| 91国自产区一二三区| 无码少妇一区二区浪潮免费| 久久精品免视看国产成人|