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在疫情期間，很多媒體都報(bào)道過(guò)這么一個(gè)話題——核酸檢測(cè)假陰。這個(gè)問(wèn)題也讓很多測(cè)試者心里發(fā)慌，對(duì)于檢測(cè)的結(jié)果也會(huì)持一定的懷疑態(tài)度，那么核算檢測(cè)假陰這個(gè)問(wèn)題，究竟是因?yàn)槭裁丛颍?/p>

1）操作過(guò)程。本次疫情是對(duì)體內(nèi)RNA的檢測(cè)，在測(cè)試之前需要經(jīng)過(guò)采樣→送檢→滅活→提取→擴(kuò)增→檢測(cè)的流程，部分需要手動(dòng)操作——任何一個(gè)流程出現(xiàn)問(wèn)題均可能導(dǎo)致結(jié)果偏差，而核酸在人體內(nèi)的量極少，導(dǎo)致對(duì)操作要求極其嚴(yán)格。比如滅活過(guò)程可能對(duì)不穩(wěn)定的病毒RNA造成損壞造成假陰性，樣本污染造成假陽(yáng)性結(jié)果。

2）檢測(cè)試劑盒。核酸檢測(cè)試劑盒是三類醫(yī)療器械，原本需要經(jīng)過(guò)前期漫長(zhǎng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)以及后續(xù)嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證、審查才能進(jìn)入市場(chǎng)，持續(xù)時(shí)間1-2年以上。由于本次疫情爆發(fā)的突然性，許多產(chǎn)品來(lái)不及經(jīng)過(guò)足夠多的樣本進(jìn)行驗(yàn)證，造成市場(chǎng)上的檢測(cè)試劑盒良莠不齊。事實(shí)上，隨著疫情的發(fā)展，核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量正在迅速提高。

3）患者樣本中是否含有相關(guān)RNA尚待確認(rèn)。行業(yè)對(duì)新冠病毒的認(rèn)識(shí)仍然處于初期階段，患者的樣本中RNA的量受病人患病階段、采樣部位等原因的影響，部分早期患者的樣本中是否含有達(dá)到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)量的RNA仍然沒(méi)有明確，出現(xiàn)假陽(yáng)性也就理所當(dāng)然。

總的來(lái)說(shuō)，人體內(nèi)各自生物、化學(xué)成分復(fù)雜，要想檢出其中痕量的RNA分子，對(duì)技術(shù)原理、診斷試劑與儀器、試驗(yàn)環(huán)境與操作等環(huán)節(jié)均提出極高的要求。