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疫情之下，IVD產(chǎn)業(yè)受到了越來越多的關(guān)注，我們繼續(xù)接上一期，一起來從技術(shù)層面，繼續(xù)看下IVD產(chǎn)品的缺陷。

IVD試劑原料涵蓋范圍廣泛，涉及抗體、抗原、酶等關(guān)鍵的活性物質(zhì)，其主要決定了IVD產(chǎn)品的核心性能（靈敏度、線性及穩(wěn)定性等）。試劑原料的市場(chǎng)規(guī)模從2014年的35.4億增長(zhǎng)至2019年的78.4億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了17.2%。預(yù)計(jì)在未來五年，IVD試劑原料的市場(chǎng)規(guī)模將保持在15%以上的增長(zhǎng)速率，在2023年達(dá)到140億人民幣。

從IVD的試劑原材料產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游的材料質(zhì)量性能水平成為體外診斷試劑原材料行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

中游的核心原材料基本被跨國(guó)企業(yè)所壟斷，如Hytest的心肌標(biāo)志物的原料，Meridian的寄生蟲、真菌檢測(cè)原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等。而本土的企業(yè)鮮有以試劑原料作為主營(yíng)成長(zhǎng)為行業(yè)龍頭的公司，菲鵬生物作為其中領(lǐng)軍者，目前在原料領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。其余體外診斷的上市公司雖然也逐漸開始去探索原料的開發(fā)，如安圖生物、萬孚生物等都在進(jìn)行抗體抗原、微球磁珠的開發(fā)，但是在核心原材料層面，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)幾乎無法參與生產(chǎn)，導(dǎo)致下游的IVD生產(chǎn)企業(yè)對(duì)進(jìn)口原料的依賴程度極高。與此同時(shí)，由于跨國(guó)企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，其原材料中的大部分成本主要集中在材料，對(duì)于研發(fā)的投入已經(jīng)完成，因此其生產(chǎn)成本極低，利潤(rùn)極高，有相當(dāng)程度的降價(jià)的空間。因此國(guó)內(nèi)企業(yè)想要在原料領(lǐng)域追趕上跨國(guó)巨頭的腳步，不但需要在產(chǎn)品質(zhì)量上有所突破，成本上更是要控制在比較合適的范圍內(nèi)，這樣才能與之抗衡。

技術(shù)層面下，我們可以看到，國(guó)產(chǎn)的IVD產(chǎn)品跟進(jìn)口還是存在了極大的差距，原材料更是重災(zāi)區(qū)，如何握住原材料，是后續(xù)發(fā)展的一大重點(diǎn)。